固體制劑車(chē)間主要設(shè)備有哪些
一、粉碎設(shè)備
(1)粉碎機(jī):利用活動(dòng)齒盤(pán)和固定齒盤(pán)間的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng),使物體被粉碎,經(jīng)齒輪沖擊、摩擦及物料間的沖擊等綜合作用獲得粉碎。目前有20B、30B、40B型
(2)高速旋轉(zhuǎn)撞擊式粉碎機(jī):按機(jī)械構(gòu)造的不同,可以將其簡(jiǎn)單地分為錘式、鎖捧式、回轉(zhuǎn)圓盤(pán)式、軸流式等;按轉(zhuǎn)動(dòng)的不同則可分為立式、臥式。利用高速回轉(zhuǎn)輪盤(pán)對(duì)物料進(jìn)行猛烈的打擊或撞擊,從而使物料之間產(chǎn)生高頻率的相互強(qiáng)力撞擊、剪切等作用力達(dá)到粉碎的目的。
(3)球磨粉碎機(jī):按其運(yùn)動(dòng)方式可分為普通臥式球磨機(jī)、臥式反向旋轉(zhuǎn)球磨機(jī)、振動(dòng)球磨機(jī)、新型高細(xì)球磨機(jī)等。球磨機(jī)具有密封性好、粉塵不易飛揚(yáng)等特點(diǎn),對(duì)物料的適應(yīng)性強(qiáng),能連續(xù)生產(chǎn),生產(chǎn)能力大,研磨產(chǎn)品餓細(xì)度易于調(diào)整,既可干法作業(yè)也可濕法作業(yè),還可把干燥和研磨合并一起同時(shí)進(jìn)行。
二、混合設(shè)備
混合設(shè)備有:EYH二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、HD多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、FZH方錐混合機(jī)、HTD料斗混合機(jī)、CH槽型混合機(jī)、LH快速混合機(jī)等。
三、制粒設(shè)備
(1)高速攪拌制粒機(jī):將原料、輔料和黏合劑加入一個(gè)容器內(nèi),靠調(diào)整旋轉(zhuǎn)的攪拌器的攪拌、剪切、壓實(shí)等作用而迅速完成混合與制粒。
(2)沸騰制粒干燥機(jī)或一步制粒:混合、制粒、干燥在一個(gè)設(shè)備內(nèi)完成。制粒主要是靠黏合劑的架橋作用使粉末相互結(jié)集成粒。通過(guò)沸騰造粒,改善流動(dòng)性,減少粉塵飛揚(yáng),有利于GMP的實(shí)施。
四、干燥設(shè)備
(1)熱風(fēng)循環(huán)烘箱:利用蒸汽和電作為熱源,通過(guò)加熱器加熱,大量熱風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行熱風(fēng)循環(huán),新風(fēng)從進(jìn)風(fēng)口不斷補(bǔ)充進(jìn)入箱體,然后不斷從排濕口排出,增加了傳熱效果,使箱內(nèi)物料水分逐漸減少;如果采用遠(yuǎn)紅外石英管作發(fā)熱元件,熱效率高,衛(wèi)生條件好。
(2)要用GMP烘箱:熱源有蒸汽、電、電蒸汽兩用三種方式,溫度可自動(dòng)控制,有記錄儀記錄。進(jìn)風(fēng)口配套率氣過(guò)濾器,排濕口配套中效過(guò)濾器
五、壓片設(shè)備
(1)單沖壓片機(jī):機(jī)上裝一副沖模,zui大從片直徑12mnl,zui大填充深度11mm,產(chǎn)能80——100片/min,適用于實(shí)驗(yàn)室試制或小批量生產(chǎn)。
(2)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī):按轉(zhuǎn)盤(pán)上摸孔數(shù)分為19沖、21沖、27沖、33沖、37沖、55沖、75沖,產(chǎn)能高達(dá)5600片/min。目前,藥廠大多使用的是機(jī)電一體、高速、全程控、能自動(dòng)剔片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
(3)高速雙軌壓片機(jī):由計(jì)算機(jī)控制,壓片時(shí)采用雙壓,密閉操作,各方面優(yōu)于普通壓片機(jī),能保證產(chǎn)品質(zhì)量。
六、包衣機(jī)
片芯在包衣機(jī)潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi),不停地做復(fù)雜軌跡運(yùn)動(dòng),包衣液從進(jìn)口噴槍噴灑到片芯表面。同時(shí)在排風(fēng)和負(fù)壓作用下,由熱風(fēng)柜供給的100000級(jí)潔凈熱風(fēng)穿過(guò)片芯從風(fēng)門(mén)排出,包衣介質(zhì)在片芯表面快速、均勻地干燥,形成堅(jiān)固、致密、光滑的表面薄膜,整個(gè)過(guò)程在程序控制下自動(dòng)完成。例如BGB350型包衣機(jī),zui大包衣后重量350KG,zui大容積480L,5把噴槍單獨(dú)供液,各槍之間流量均勻一致,并采用有氣霧化,霧化粒徑均勻。
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